연구자 주도 연구(IIS)

CooperVision의 IIS 소개

investigator initiated studies

CooperVision은 우수한 제품 품질에 대한 기준을 높이고 차세대 콘텍트 렌즈를 개발하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이를 위해 CooperVision은 자격을 갖춘 연구원의 윤리 기준을 준수하는 관련 연구를 지원하기 위해 많은 노력을 기울이고 있습니다. 연구자 주도 연구(IIS)는 콘택트 렌즈 착용 및 관련 주제에 대한 귀중한 과학적, 임상적 정보를 제공할 수 있는 외부 연구 파트너의 독립적인 제안이며, 여기에는 CooperVision 제품이 포함될 수 있습니다.

과학적 가치가 있거나 사업에 이익이 되는 제안의 경우 CooperVision은 자금 지원 및/또는 콘택트 렌즈 제공을 통해 이러한 연구 프로젝트를 지원할 수 있습니다.

CooperVision은 일반적으로 제품 등록 또는 규제 요구 사항 지원이 주요 목적인 임상시험용 의료 기기나 사전 허가된 의료 기기와 관련된 연구는 지원하지 않습니다.

IIS 제안에 대한 CooperVision 지원 신청하기

CooperVision에서 자금 지원 및/또는 콘택트 렌즈 제품을 통해 지원하고자 하는 IIS 연구 제안이 있는 경우, 신청서 (이하, IIS 신청서)를 작성하여 이메일(iisapplications@coopervision.com)로 보내야 합니다. .

a woman applying contact lenses

CooperVision의 여러 부서로 구성된 팀이 제안서를 검토하고 요청을 지원할 수 있는지 결정할 것입니다. 검토 시 무엇보다도 연구 제안서가 관련 윤리, 과학, 준법 및 전략적 기준과 규제 기관의 요건을 충족하는지 판단할 것입니다. 이 초기 검토 단계는 몇 주 정도 소요될 수 있으며, 추가 정보를 요청할 수 있습니다.

연구자 주도 연구 위원회에서 연구 설계, 과학적 가치, 사업상 필요 및 가용 자금 등 다양한 요소를 기준으로 결정을 내리게 되며, 신청자에게 이메일로 통지할 것입니다. 연구 제안이 승인되면 추가 정보를 요청할 수 있으며, CooperVision에서 IIS 계약 초안을 작성합니다.

IIS에서 연구 책임자는 연구를 설계하고 수행하며, 연구 후원자 역할도 수행하므로 연구와 관련된 모든 규제 요건을 준수해야 할 책임이 있습니다. 또한 연구 책임자는 안전 데이터를 규제 당국, 윤리 위원회 및 CooperVision에 보고해야 하며, 마감 기한을 준수하고, 연구 계약의 업데이트를 제공하고, 연구 관련 주요 추진 일정에 대해 CooperVision에 알리고, 연구가 끝나면 과학 학회 컨퍼런스 또는 저널에 제출할 계획에 관한 세부 정보를 제공해야 합니다.

자주 묻는 질문

  1. 신청을 처리하는 데 얼마나 걸리나요?
    작성된 신청서가 접수되면 최대한 신속하게 결정을 내리는 것을 목표로 하지만 몇 주가 소요될 수 있습니다.
  2. 어떤 유형의 연구가 수락되나요?
    콘택트 렌즈 착용 및 관련 주제에 대한 과학적, 임상적 정보에 도움이 될 수 있다고 생각되는 모든 IIS 연구 제안을 환영하지만, 동물 모델 제안 연구는 고려하지 않습니다.
  3. IIS 지원은 누가 신청할 수 있나요?
    연구원, 학자 또는 안과 전문의라면 누구나 신청할 수 있습니다.
  4. 온라인으로 신청해야 하나요?
    물론, 초기 궁금한 사항은 CooperVision 담당자에게 문의할 수 있지만, 이 페이지로 안내되어 IIS 신청서를 제출하여 지원을 신청할 수 있습니다.
  5. IIS가 승인된 경우 자금 지원 또는 제품을 받기까지 얼마나 걸리나요?
    계약이 체결되면 일반적으로 계약이 완료된 후 60일 이내에 자금 또는 제품을 지급합니다. 계약을 체결하기 전에는 자금이나 제품을 제공하지 않습니다.
  6. 어떤 정보가 필요한가요?
    신청서에 IISC 회의에서 제안서를 검토하는 데 필요한 초기 세부 정보가 자세히 설명되어 있습니다. 제안서에는 프로토콜 초안이나 임상시험 계획서 등 가능한 한 상세한 정보를 기재해야 하며, 추가 정보가 필요하면 연락을 드립니다.

궁금한 사항은 iisapplications@coopervision.com으로 문의하여 주십시오.